Dimetil sulfoksid (DMSO)

Dimetil sulfoksid (DMSO, CAS 67-68-5) je polarno aprotično topilo visoke -čistosti, proizvedeno za regulirano industrijsko in farmacevtsko sintezo. Z visoko dielektrično konstanto in močno topnostjo za polarne in nepolarne spojine deluje kot bistven reakcijski medij, ekstrakcijsko sredstvo in kristalizacijsko topilo. Proizvodnja temelji na kontrolirani serijski sintezi za vzdrževanje nizkih profilov vlage in minimalnih sledov nečistoč, kar zagotavlja predvidljivo delovanje v večstopenjski organski sintezi in strogih regulativnih okoljih.

 

Specifikacije izdelka:

Parameter	Industrijski razred	Farmacevtska kakovost (USP/EP)	Testna metoda
Test (čistost)	>= 99.9%	>= 99.9%	GC (plinska kromatografija)
Vsebnost vode	<= 0.1%	<= 0.05%	Titracija po Karlu Fischerju
Zmrzišče	>= 18.4 stopnja	>= 18.4 stopnja	ASTM D1493
Kislost (kot CH3SOOH)	<= 0.002%	<= 0.001%	Titrimetrija
Ostanek pri vžigu	<= 0.005%	<= 0.002%	Gravimetrična analiza
Gostota (20 stopinj)	1.100 - 1.104 g/cm3	1.100 - 1.104 g/cm3	piknometer

 

Kemijske in fizikalne lastnosti:

Molekularna formula	C2H6OS
Molekulska teža	78,13 g/mol
Številka CAS	67-68-5
Videz	Bistra, brezbarvna tekočina brez vonja (ali rahlega vonja po žveplu).
Vrelišče	189 stopinj (372 stopinj F) pri 760 mmHg
Tališče/ledišče	18,4 stopinj (65,1 stopinj F) - Opomba: Strdi se pri sobni temperaturi pod 18,4 stopinje; zahteva nadzorovane ogrevalne prostore za rokovanje med zimskim prevozom.
Plamenišče	87 stopinj (189 stopinj F, zaprta posoda)
Topnost	Meša se z vodo, etanolom, acetonom, etrom, benzenom in kloroformom.

 

Aplikacije
Farmacevtska sinteza:Deluje kot inertno reakcijsko topilo za reakcije fluoriranja, cianiranja, alkiliranja in oksidacije (npr. Swernova oksidacija) in služi kot medij za kristalizacijo aktivne farmacevtske sestavine (API).
Agrokemična formulacija:Uporablja se kot so-topilo in ojačevalec penetracije v formulacijah sistemskih pesticidov in herbicidov za optimizacijo dostave učinkovin.
Predelava polimerov in vlaken:Deluje kot predilno topilo za poliakrilonitril (PAN) in sorodna sintetična vlakna ter reakcijski medij za specializirane inženirske smole.
Elektronski materiali:Uporablja se v odstranjevalcih fotorezistov in formulacijah za čiščenje površin za proizvodnjo polprevodnikov in tiskanih vezij zaradi njegove močne topljivosti za organske ostanke.

 

Pomen farmacevtske proizvodnje
Farmacevtski -DMSO se sintetizira in z njim ravna v skladu s strogimi okviri vodenja kakovosti, ki so usklajeni s smernicami ICH Q7 za aktivne farmacevtske sestavine in napredne intermediate.
Profil nečistoč:Nadzorovane sledi žveplovih spojin in težkih kovin ustrezajo monografijam USP in EP, kar ublaži neželene stranske reakcije med občutljivo sintezo API.
Stanje preostalega topila:Razvrščeno kot preostalo topilo razreda 3 (nizek toksični potencial) v skladu s smernicami ICH Q3C, kar zmanjšuje regulatorno trenje med predložitvijo končnih zdravil (DMF / ANDA / NDA).
Pripravljenost na revizijo:Proizvodni obrati vzdržujejo popolne revizijske sledi, potrjene postopke čiščenja in robustne protokole za nadzor sprememb, ki podpirajo revizije kakovosti strank.

 

Zahteve glede stopnje in kakovosti:
Industrijski razred (99,9%):Optimizirano za predelavo polimerov, kemično sintezo in industrijsko čiščenje, kjer morajo vlaga in sledovi težkih kovin ostati pod strogimi mejnimi vrednostmi delovanja.
Farmacevtska stopnja (USP / Ph. Eur.):Proizvedeno za uporabo pri sintezi zdravilnih učinkovin, ki je v celoti v skladu z monografijami Farmakopeje Združenih držav Amerike (USP) in Evropske farmakopeje (Ph. Eur.). Vsaka serija je podvržena strogemu testiranju glede povezanih organskih nečistoč in vsebnosti vode.

 

Nadzor kakovosti:
Sprostitev serije zahteva več{0}}stopenjsko analitično testiranje pred pošiljanjem.
Instrumenti za testiranje:plinski kromatografi Agilent (GC), opremljeni z detektorji FID za analizo in preostale hlapne nečistoče; Metrohm Karl Fischer titratorji za natančno kvantifikacijo vlage.
Sledljivost:Vsaka posoda je označena z edinstveno številko serije, ki je preslikana neposredno v zapise serije surovin, dnevnike upravljavca proizvodnje in dnevnike kalibracije glavnega instrumenta.
Zadrževalni vzorci:Reprezentativni rezervni vzorci iz vsake proizvodne serije se hranijo najmanj 3 leta, da se zagotovi možnost naknadnega preverjanja.

 

Tehnični dokumenti:
COA (potrdilo o analizi):Posebni rezultati testiranja serije, vključno z natančnim odstotkom analize, vrednostjo vlage in fizikalnimi konstantami, priloženi vsaki pošiljki.
SDS (varnostni list):Celovita identifikacija nevarnosti, klasifikacija GHS, zahteve za osebno zaščitno opremo (PPE) in postopki za odzivanje na razlitja v skladu s standardoma OSHA in REACH.TDS (tehnični list): Povzetek fizikalnih lastnosti, priporočenih parametrov ravnanja in možnosti pakiranja.

 

Pakiranje in shranjevanje:
Možnosti pakiranja:
Rezervoarji ISO iz ogljikovega jekla ali nerjavnega-jekla (približno. 22 - 24 ton)
Notranje obloženi jekleni-sodi za težke obremenitve (225 kg neto teže)
Srednji zabojniki za razsuti tovor (IBC / Tote cisterne, 1000 kg neto teže)
Pogoji shranjevanja:Hraniti v tesno zaprtih posodah v suhem, dobro-prezračenem prostoru, stran od močnih oksidantov ali reducentov.
Nadzor temperature:Ker DMSO zamrzne pri 18,4 stopinjah, morajo prostori za shranjevanje in skladiščenje vzdrževati temperaturo nad 20 stopinj, da se prepreči kristalizacija. Če so posode zamrznjene, jih je treba rahlo segreti v namenskem toplem prostoru (ne več kot 40 stopinj) in jih pred uporabo temeljito homogenizirati.

 

Dobava in javna naročila:
Najmanjša količina naročila (MOQ):1 boben (225 kg) za oceno; 1 rezervoar FCL (20 ton) ali ISO za komercialne pogodbene cene.
Primer pravilnika:500 ml analitski vzorci so na voljo za kvalificirane industrijske in farmacevtske laboratorije. Veljajo stroški prevoza.
Čas izvedbe:
Naročila na kraju samem: 7 - 10 delovnih dni od potrditve naročila za standardne bobne.
Rezervoarji ISO v razsutem stanju / načrtovana skupna naročila: Usklajeno prek prilagojenih logističnih urnikov dobavne verige.
Stabilnost dobave v razsutem stanju: podprto z namensko letno proizvodno zmogljivostjo in regionalnim skladiščenjem v več- obratih za preprečevanje motenj v dobavni verigi.

 

OEM/specifikacija po meri:
Za pogodbene kupce v razsutem stanju je mogoče urediti rešitve za pakiranje po meri, -šabloniranje bobnov z zasebnimi etiketami in specializirano čiščenje posod (npr. tesnjenje z dušikovo prevleko).
Prilagojene specifikacije v zvezi z najvišjimi dovoljenimi mejami vode ali specifičnim nadzorom nečistoč v sledovih so ovrednotene s tehničnim pregledom z našo ekipo za procesno inženirstvo.

 

 

Zahtevajte ponudbo:
Predložite zahtevano količino, namembno pristanišče, ciljni razpored dostave in specifikacijo razreda (Industrial ali USP/EP), da v 24 delovnih urah prejmete komercialno ponudbo in potrdilo o originalnosti trenutne serije.

 

Priljubljena oznake: dimetil sulfoksid (dmso), proizvajalci, dobavitelji, tovarna dimetil sulfoksida (dmso) na Kitajskem